一、 公司介紹：以PNA技術為核心的專業化發展之路

Panagene是一家將發展重心聚焦于肽核酸（PNA）技術研發與應用的生物科技公司。公司依托韓國大田廣域市——這一匯聚了韓國科學技術院（KAIST）等科研機構的創新生態，自創立之初便確立了以核酸化學與分子識別技術為核心的發展戰略。

經過多年的持續發展，Panagene已構建起覆蓋腫瘤基因突變檢測、端粒長度分析、染色體異常篩查、傳染病病原體分型等多個方向的產品矩陣。公司的運營遵循嚴格的質量管理體系，其生產與管理過程符合ISO 9001及ISO 13485等國際質量標準的要求，致力于確保從原料到成品的每一個環節都具備可靠的質量控制。

Panagene的產品與服務已拓展至歐洲、北美、東南亞及中國等多個市場，廣泛應用于基礎生命科學研究、轉化醫學探索、藥物開發以及臨床分子診斷等多個領域。公司以提供高質量的PNA相關產品與解決方案為己任，通過持續的技術創新與完善的服務支持，與客戶共同應對復雜的生物檢測挑戰。

?? 下圖為"上海起發"作為其授權代理的授權書

二、 核心優勢：構筑于技術深度與產品廣度的競爭力

1. 自主掌握的PNA合成技術平臺

Panagene的核心競爭力源于其對PNA化學合成與修飾關鍵技術的掌握。公司自主研發了獨特的Bts PNA單體（苯并噻唑-2-磺酰基）以及基于該單體的PNA寡核苷酸合成方法。這一技術路徑使得PNA的合成無需復雜的預活化步驟，簡化了工藝流程，有助于實現高純度PNA產品的大規模、經濟化生產，并能支持多種熒光標記及功能性化學修飾，以滿足不同應用場景的特定需求。

2. 優異的探針性能：高親和力與強特異性

與傳統DNA探針相比，PNA探針因其電中性的酰胺骨架結構，在與互補DNA或RNA序列結合時不存在電荷排斥效應。這賦予了PNA探針更高的結合親和力與熱穩定性（熔解溫度Tm通常更高）。更重要的是，PNA探針對于單堿基錯配的區分能力更為顯著，即使在復雜生物樣本背景下，也能保持高度的序列識別特異性，有助于降低實驗中的假陽性或假陰性風險。

3. 良好的化學與生物穩定性

PNA的獨特骨架結構使其對核酸酶和蛋白酶的降解作用具有較好的抵抗能力，同時在較寬的溫度和pH范圍內也能保持穩定。這種固有的穩定性使得PNA探針在復雜的細胞裂解液或組織樣本等環境中，仍能保持其功能完整性，拓寬了其在各類實驗中的應用范圍。

4. 靈活的產品定制與專業的技術支持

除了提供豐富的標準產品目錄，Panagene還具備根據客戶指定的靶序列，設計并合成定制化PNA探針的能力。公司配備了經驗豐富的技術支持團隊，能夠為客戶在實驗設計、條件優化及結果分析等方面提供專業的咨詢與協助，旨在幫助客戶提升實驗效率與成功率。

三、 熱門產品介紹：覆蓋多領域研究的實用工具

以下介紹幾款Panagene具有代表性的產品系列，它們在相關研究領域中被廣泛使用。

1. 端粒PNA FISH探針系列

品名：TelC-Cy3端粒探針（同類產品包括TelC-FAM, TelC-Cy5, TelC-Alexa Fluor 488, TelC-FITC等）

產品特點：該系列探針為熒光標記的PNA寡核苷酸，其序列設計為靶向人類或小鼠端粒區域中富含胞嘧啶（C）的重復序列（CCCTAA）。探針采用Cy3、FAM、Cy5等多種常用熒光基團進行標記，用戶可根據顯微鏡濾光片配置及多重染色需求進行選擇。

存儲條件：產品通常以干燥的固體形式提供，建議在-20℃或更低溫條件下干燥避光保存。溶解配制的工作液可根據使用頻率分裝后于-20℃保存。

工作原理：基于熒光原位雜交（FISH）原理。探針與細胞或染色體標本中的端粒DNA靶序列進行特異性雜交，通過熒光顯微鏡觀察，即可對端粒的定位、數量及相對信號強度進行可視化分析，常用于端粒長度評估、細胞衰老研究及相關疾病模型分析。

使用方法：將探針用適當的雜交緩沖液稀釋至工作濃度，與經預處理的細胞或染色體樣本共孵育進行雜交。隨后經過一系列洗滌步驟去除未結合的探針，最后封片并在配備相應濾光片的熒光顯微鏡下觀察成像。

2. PANAMutyper™ R 腫瘤液體活檢突變檢測試劑盒

品名：PANAMutyper™ R EGFR / KRAS / NRAS 突變檢測試劑盒

產品特點：該試劑盒整合了PNAClamp™（PNA介導的PCR鉗制）和PANA RealTyper™（PNA探針熔解曲線分析）兩項技術，專為檢測循環腫瘤DNA（ctDNA）中的體細胞突變而設計。適用于非小細胞肺癌、結直腸癌等相關基因突變分析。

存儲條件：試劑盒各組分應在-20℃條件下保存。使用前需在冰上或室溫下溶解并混勻，避免反復凍融。

工作原理：

• PNAClamp™：在PCR反應中加入與野生型DNA序列互補的PNA探針。該探針在退火階段會優先與野生型模板結合，由于其不被DNA聚合酶識別，從而抑制了野生型序列的擴增，使得樣本中可能存在的少量突變型DNA得以被選擇性放大。

• PANA RealTyper™：使用帶有不同熒光標記的PNA探針與擴增產物雜交，隨后進行熔解曲線分析。由于匹配與錯配的雜交復合物具有不同的熔解溫度（Tm），通過分析熔解曲線的峰形與Tm值變化，即可對多個突變位點進行檢測與基因分型。

使用方法：從血漿等樣本中提取DNA后，按照試劑盒說明書配置PCR反應體系，將樣本DNA、特異性引物、PNA Clamp探針、RealTyper檢測探針及PCR預混液等組分混合。在實時熒光定量PCR儀上運行特定的擴增與熔解曲線分析程序，最后利用配套的分析軟件或通過熔解曲線圖譜對結果進行判讀。

3. PNAClamp™ 突變檢測試劑盒

品名：PNAClamp™ EGFR / KRAS / BRAF / PIK3CA 等基因突變檢測試劑盒

產品特點：該系列試劑盒基于PNA鉗制PCR技術，適用于從福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）組織、新鮮冷凍組織或細胞樣本中檢測特定基因的突變。產品針對不同的癌癥相關基因提供多種檢測版本。

存儲條件：-20℃保存。運輸過程中可使用干冰。

工作原理：核心原理與PANAMutyper™中的PNAClamp™組件類似。通過添加與野生型序列互補的PNA探針，在PCR擴增中特異性抑制野生型等位基因的擴增，從而富集并檢測出在樣本中占比可能較低的突變型等位基因，提升檢測的靈敏度。

使用方法：提取樣本基因組DNA后，與包含特異性引物、PNA Clamp探針及PCR Master Mix的反應體系混合。在普通PCR儀或實時熒光定量PCR儀上進行擴增。擴增產物可通過測序、毛細管電泳或高分辨率熔解曲線分析（HRM）等方法進行后續突變分析。

4. PANA RealTyper™ 病原體檢測與分型試劑盒

品名：PANA RealTyper™ HPV 檢測/分型試劑盒、STD（性傳播疾病）檢測試劑盒等

產品特點：該系列產品基于多重熒光PNA探針熔解曲線分析技術，用于對病原體進行檢測與基因分型。例如HPV試劑盒可同時對多種高危型與低危型人乳頭瘤病毒進行鑒別。

存儲條件：-20℃避光保存。

工作原理：針對不同病原體的特異基因序列，設計并合成帶有不同熒光報告基團的PNA探針。在實時熒光定量PCR擴增后，進行熔解曲線分析。不同型別的病原體因其靶序列的細微差異，與探針形成的雜交體具有特征性的熔解溫度（Tm），通過分析各熒光通道的熔解峰，即可實現單管內的多重檢測與分型。

使用方法：提取樣本核酸（DNA）后，與試劑盒提供的預混液（包含引物、PNA探針、酶等）混合。在實時熒光定量PCR儀上運行“擴增+熔解"程序。實驗結束后，儀器軟件會自動生成熔解曲線圖譜，通過分析Tm值對病原體的存在與否及其具體型別進行判斷。

四、 解決實驗中哪些問題？

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Panagene的產品與技術主要致力于解決分子生物學研究及臨床診斷中以下幾類常見挑戰：

1. 低豐度靶標檢測難題：在液體活檢（檢測ctDNA）或異質性腫瘤組織檢測中，突變等位基因頻率可能極低（低于1%）。傳統的PCR方法容易被大量的野生型信號淹沒。PNAClamp™技術通過選擇性抑制野生型擴增，有效富集突變信號，將檢測靈敏度提升至能夠識別低至0.1%-1%的突變等位基因頻率水平，使得早期、微量殘留病灶的監測成為可能。

2. 復雜背景下的特異性識別問題：在FISH實驗或原位雜交中，非特異性結合會導致高背景噪音，影響結果判讀。PNA探針因其高結合親和力與特異性，通常只需較短的序列即可實現牢固且特異的雜交，并且允許在更溫和的洗滌條件下進行，有助于獲得高信噪比的清晰圖像，提升實驗的可靠性。

3. 多重檢測的通量與成本問題：對多種病原體進行分型或對多個基因位點進行同步篩查，若采用單一檢測逐一進行，則耗時耗力。PANA RealTyper™技術利用多色熒光標記與熔解曲線分析，可在一次PCR反應后，通過Tm值差異區分多個靶標，實現了“單管多重"檢測，簡化了操作流程，提高了檢測通量，并降低了單個樣本的檢測成本。

4. 樣本質量不佳帶來的檢測困難：臨床常見的FFPE樣本，其DNA可能存在不同程度的降解與交聯，影響PCR效率。PNA探針通常比同等長度的DNA探針更短，且結合更穩定，有時對部分降解的模板具有更好的可及性與結合能力。此外，PNA本身對酶降解的穩定性，也使其在包含各種酶活性的復雜樣本中更具應用優勢。

5. 需要高精度基因分型的場景：在伴隨診斷、耐藥監測及遺傳病篩查中，準確區分單核苷酸多態性（SNP）或細微突變至關重要。PNA/DNA雜交體對于單堿基錯配帶來的Tm值改變比DNA/DNA雜交體更為顯著，這使得基于PNA探針的熔解曲線分析在區分緊密相關的序列變異方面，具備潛在的優勢。

五、 目標客戶群體

Panagene的產品與服務主要面向以下幾類客戶：

1. 高等院校與科研院所：從事分子生物學、細胞生物學、遺傳學、腫瘤學、微生物學、衰老研究等領域的基礎與應用研究的實驗室。他們需要高特異性的PNA探針用于FISH、基因表達調控研究、端粒動力學分析、病原體鑒定等實驗。

2. 臨床醫療機構：包括大型綜合醫院的病理科、檢驗科、中心實驗室，以及腫瘤專科醫院、婦幼保健院等。這些機構需要準確、快速、合規的體外診斷試劑盒，用于腫瘤基因突變檢測（如EGFR、KRAS等）、HPV分型篩查、性傳播疾病診斷等，以輔助臨床診療決策。

3. 生物技術公司與制藥企業：在藥物靶點發現與驗證、臨床前研究、臨床試驗患者入組篩選（伴隨診斷）、以及藥物療效與耐藥性監測等環節，需要靈敏可靠的分子檢測工具。Panagene的PNA技術平臺可為這些環節提供定制化的解決方案。

4. 第三方獨立醫學檢驗實驗室（ICL）：作為提供專業化檢測服務的企業，其對檢測技術的準確性、穩定性、通量及成本有綜合要求。PANAMutyper™、PANA RealTyper™等平臺化的試劑盒有助于其開展腫瘤液體活檢、感染性疾病分子診斷等高附加值服務項目。

5. 農業、畜牧獸醫及環境監測機構：這些領域同樣涉及病原體（如動植物疫病病原、環境微生物）的檢測與分型需求。PNA技術的穩定性和多重檢測能力，可應用于開發相應的快速檢測產品。

六、 購買此公司的產品會有哪些疑問和解答？

Q1: PNA探針與傳統DNA探針相比，主要優勢體現在哪些方面？

A1: PNA探針的主要優勢包括：1）結合親和力更強，特異性更高，尤其擅長區分單堿基差異；2）化學與生物穩定性更好，對核酸酶降解和溫度、pH變化不敏感；3）雜交條件更寬松，通常不受鹽濃度影響，且洗滌條件更溫和；4）探針序列可以更短，有助于穿透性并減少空間位阻。

Q2: TelC系列端粒探針是否支持與其他細胞結構標記物進行多重熒光染色？

A2: 是的，可以。Panagene提供多種不同熒光標記（如FAM、Cy3、Cy5、Alexa Fluor系列）的端粒探針。用戶可以根據自己熒光顯微鏡的濾光片配置，將TelC探針與針對其他靶點（如著絲粒、特定基因位點、細胞骨架蛋白等）的、帶有不同熒光標記的抗體或探針組合使用，實現多重標記與分析。

Q3: PANAMutyper™ R系列試劑盒對輸入DNA樣本量的要求是多少？

A3: PANAMutyper™ R試劑盒具有高靈敏度特性，對DNA樣本量的需求相對較低。通常推薦使用5-20 ng的血漿ctDNA或基因組DNA即可進行檢測。具體的推薦用量請以所購試劑盒的最新版說明書為準。

Q4: 這些產品是否兼容實驗室常見的自動化操作平臺或高通量測序儀？

A4: Panagene的多數試劑盒產品，其操作步驟均基于標準的PCR或實時熒光定量PCR流程，因此與市場上主流的PCR儀、自動化液體處理工作站具有良好的兼容性。對于需要下游測序驗證的檢測，其擴增產物也可作為模板用于主流的高通量測序平臺（如Illumina、Ion Torrent等）。建議在實驗前查閱產品文檔或咨詢技術支持以獲取具體的兼容性信息。

Q5: 如果我的研究靶點不在標準產品目錄中，能否提供定制服務？

A5: 可以。定制化PNA合成是Panagene提供的核心服務之一。客戶只需提供目標DNA/RNA的序列信息，以及所需的修飾（如熒光標記、生物素標記、特殊接頭等），公司的合成團隊即可進行設計與合成，并提供相應的純度和質控報告。

Q6: 產品的運輸和保存條件如何？使用需要注意什么？

A6: 大多數PNA寡核苷酸產品以凍干粉形式在常溫條件下運輸。收到后建議長期保存于-20℃或更低溫度，并保持干燥。試劑盒類產品通常需要冰袋或干冰運輸，并在-20℃保存。使用時，請務必在實驗前仔細閱讀產品說明書，注意各組分的解凍方式、配制方法及保存條件，避免反復凍融影響產品性能。

Q7: 如何獲得產品的技術支持和應用指導？

A7: 購買Panagene產品后，可以通過其授權的代理商或直接聯系公司獲取技術支持。通常可以提供包括實驗方案設計咨詢、產品使用問題解答、結果分析協助等在內的服務。對于定制產品，技術溝通會更為密切，以確保產品符合客戶的實驗需求。

Q8: 產品是否有相關的認證資質，適用于臨床診斷嗎？

A8: Panagene的部分產品，特別是某些試劑盒，已獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）的批準以及歐盟CE認證，可作為體外診斷（IVD）產品在認可這些資質的國家和地區用于臨床檢測。用戶在采購用于臨床目的的產品時，需明確確認所購產品是否具備在其所在地區臨床使用的相應注冊證或備案憑證，并嚴格遵守當地法規。

Panagene以其對PNA技術的專注與深耕，為生命科學研究和分子診斷領域提供了多樣化的工具與選擇。從基礎科研中對特定核酸序列的精準定位，到臨床實踐中對疾病相關基因變異的靈敏捕捉，其產品線覆蓋了從探索到應用的關鍵環節。對于追求實驗可靠性、檢測靈敏度與操作便捷性的研究者與檢驗人員而言，Panagene無疑是一個值得關注和評估的技術合作伙伴。

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